NOVEDADES
14/11/2012
Nuevas capacitaciones: Conferencia de Validación de Procesos y de Limpieza
El objetivo del encuentro fue armonizar la documentación relacionada con VALIDACIÓN DE PROCESOS Y VALIDACIÓN DE LIMPIEZA con el fin de mejorar los protocolos y registros de acuerdo con los requerimientos actuales y las recomendaciones de guías internacionales. La Dra. Inés Rizzo y la Dra. Sandra Berndt, fueron las disertantes de las conferencias Validación de Procesos y Validación de Limpieza respectivamente.
Del Departamento de Producción participaron Juan Ignacio Vigier (Supervisor) y Leandro Bartolini (Jefe de Producción); del Departamento de Control de Calidad Javier Achával (Jefe de Control de Calidad);y del Departamento de Garantía de Calidad Carla Salamone, María Lucila Más y Luciana Crespo (Jefe de Garantía de Calidad).
VALIDACIÓN DE PROCESOS
Disertante: Dra. Inés Rizzo. Química – Bioquímica Universidad Nacional del Sur –Bahía Blanca.
TEMARIO
1. Introducción.
2. Requisitos Regulatorios.
3. Tipos de Validación.
4. Prioridades de la Validación de Procesos.
5. Documentación.
6. Cambios / Revalidación.
7. Herramientas para Validación.
VALIDACIÓN DE LIMPIEZA
Disertante: Dra. Sandra Berndt. Farmacéutica, Facultad de Farmacia y Bioquímica – Universidad de Buenos Aires - Post Grado en Farmacia y Bioquímica Legal.
TEMARIO
1. Introducción.
2. Requerimientos.
3. Consideraciones generales.
4. Etapas fundamentales en la
Validación de Limpieza.
5. Cambios / Revalidación.
6. Productos potentes.

Los días 27 y 28 de octubre, Yanina Schulz y Javier Achaval de Microbiología de Lafedar, participaron de la Conferencia de ANMAT/SAFYBI sobre CONTROL MICROBIOLÓGICO DE MEDICAMENTOS ESTÉRILES Y NO OBLIGATORIAMENTE ESTÉRILES.